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            利拉萘酯乳膏

            通用名稱:利拉萘酯乳膏

            商品名稱:選立妥

            生產廠家:重慶靈方三帆生物制藥有限公司

            批準文號:國藥準字H20140049

            產品標簽:

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            利拉萘酯乳膏產品說明書

            利拉萘酯乳膏說明書      

                                      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

            【藥品名稱】

            通用名:利拉萘酯乳膏

            商品名:選立妥

            英文名liranaftate Cream

            漢語拼音:lilanaizhi Rugao

            【成分】 本品主要成份為利拉萘酯,其化學名稱為:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氫)-2-萘酯。

            分子式:C18H20N2O2S

            分子量:328.44

            【性狀】本品為白色或類白色乳膏。

            【適應癥】用于足癬,體癬,股癬的治療。

            【規格】2%(10g:0.2g)

            【用法用量】外用,每天1次涂于患處。

            【不良反應】

                1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎為17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

             

            【禁忌】

               下列患者禁用:

               1. 對利拉萘酯及本品所含其他化學成分有過敏史者。

               2. 對其他外用抗真菌藥物有過敏史者。

               3. 臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌趾膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

            【注意事項】

               1. 禁用于角膜、結膜等部位。

               2. 不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。

               3. 禁用于明顯糜爛部位。

               4. 涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫師咨詢。

               5. 當藥物性狀發生改變時禁止使用。

               6. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】

            妊娠期間應用本品的安全性尚不明確,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

            【兒童用藥】

            兒童應用本品的安全性尚不明確(無使用經驗)。

            【老年用藥】

            由于一般老年人生理機能低下,故應慎用。

            【藥物相互作用】

                尚不明確。如正在使用其他藥物,使用本品前請咨詢醫師。

            【藥理毒理】

                藥理作用:

            利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。

            利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。

                毒理研究:

                遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。

                生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

            【藥代動力學】

                在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

            【貯藏】遮光,密封保存。

            【包裝】鋁塑復合管,10 g×1支/盒

            【有效期】24個月。

            【執行標準】YBH01372014

            【批準文號】國藥準字H20140049

            【生產企業】

            企業名稱:重慶靈方三帆生物制藥有限公司

            生產地址:重慶市榮昌工業園區靈方大道第8號

            郵政編碼:402460

            電話號碼:023—68623873

            傳真號碼:023—68690966

            免費咨詢電話(請用固定電話撥打):8008072070

            網址:www.new-fine.com.cn

            如有問題可與生產企業聯系

             

            利拉萘酯乳膏聯系方式

            代理 利拉萘酯乳膏 (留言)

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