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            聚甲酚磺醛溶液

            通用名稱:聚甲酚磺醛溶液

            商品名稱:

            生產廠家:昆明源瑞制藥有限公司

            批準文號:國藥準字H20054346

            產品標簽:醫保|2012年貴州增補基藥|2010年上海增補基藥

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            聚甲酚磺醛溶液產品說明書

            【藥品名稱】
            聚甲酚磺醛溶液

            【英文或拉丁名】
            Policresulen Solution

            【漢語拼音】
            Jujiafenhuangquan Rongye

            【主要成分】
            本品主要成份為聚甲酚磺醛加水制成的溶液劑。

            【性狀】
            本品為紅棕色的澄清液體。

            【藥理作用】
            聚甲酚磺醛的藥理機制為:通過高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、霉菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
            聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。
            聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用,能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響,而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹,隨后幾秒鐘皺縮。
            毒理研究
            50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
            急性毒性
            小鼠的LD50及靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
            小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量地300倍。
            慢性毒性
            對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。
            對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次涂抹就會消失。
            生殖毒性
            對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
            致突變/致癌性
            無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。
            盡管目前尚無本品致癌的研究報道,但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。


            【藥代動力學】
            本品直接作用于宮頸局部組織,僅少量被全身組織系統吸收。

            【適應癥】
            1.婦科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。
            2.外科與皮膚科:用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。
            3.耳鼻喉科:用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥,口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

            【用法與用量】
            1.婦科:用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液按1:5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常燒灼每周進行1~2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物,為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續1~3分鐘。用于止血時,用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓于出血部位1~2分鐘即可達到止血目的。
            2.外科、皮膚科及耳鼻喉科:用于止血時,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1~2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法,以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時,治療后必須徹底漱口。

            【不良反應】
            聚甲酚磺醛溶液的用藥初期,有時會產生局部刺激癥狀,但會很快消失,當治療口腔病變時,請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

            【禁忌癥】
            懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內的局部治療均應避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行,聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。

            【注意事項】
            1.聚甲酚磺醛會加速傷口的愈合過程。當壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,亦無需驚恐。
            2.治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清患處。
            3.行經時停止用藥。
            4.注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
            5.所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1-2%的氫氧化鈉)。
            6.如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在其未干前立即用水洗凈。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】
            見禁忌。

            【兒童用藥】
            避免兒童接觸。

            【藥物相互作用】
            聚甲酚磺醛溶液只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

            【規格】
            36%(g/g)

            【貯藏】
            遮光,密閉保存。

            【包裝】
            棕色玻璃瓶,每瓶10ml。

            【有效期】
            24個月

            【企業名稱】
            昆明源瑞制藥有限公司

            【企業地址】
            昆明市西郊黃土坡昆沙路116號

            【電話】
            0871-5346053 5317309

            【傳真】
            0871-5347173

            【郵政編碼】
            650101

            【網址】
            http:/www.yuanruizhiyao.com.cn

            聚甲酚磺醛溶液聯系方式

            成都一零一醫藥有限公司

            • 聯系電話:028-66321970
            • 聯系地址:成都市青羊區廣富路8號10棟3-A

            昆明源瑞制藥有限公司

            • 聯系電話:0871-7974266
            • 聯系地址:云南省楊林區工業開發區華獅路五號

            代理 聚甲酚磺醛溶液 (留言)

            代理產品: 聚甲酚磺醛溶液
            代理省份:
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