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            醋酸去氨加壓素注射液

            通用名稱:醋酸去氨加壓素注射液

            商品名稱:

            生產廠家:海南中和藥業有限公司

            批準文號:國藥準字H20065070

            產品標簽:醫保2012年四川調入基藥|國家520基藥

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            醋酸去氨加壓素注射液產品說明書

            【藥品名稱】
            醋酸去氨加壓素注射液

            【英文名】
            Desmopressin Acetate Injection

            【漢語拼音】
            Cusuanqu’anjiayasu Zhusheye

            【主要成分】
            本品主要成份為:醋酸去氨加壓素,其化學名稱為:1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。

            【化學結構式】


            【分子式】
            C46H64N14O12S2·CH3COOH

            【分子量】
            1129.35

            【性狀】
            本品為無色澄明液體。

            【藥理毒理】
            本品所含去氨加壓素,與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別,主要是對半胱氨酸作脫氨基處理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。這些結構改變后,使臨床劑量的去氨加壓素的作用時間延長,而不產生加壓的副作用。
            按每公斤體重0.3微克靜脈注射醋酸去氨加壓素,使血漿中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;該劑量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同時釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(t-PA)。
            因尿毒癥、肝硬化、先天性或用藥誘發血小板機能障礙,以及不明病因引起的出血時間過長,在給藥后可縮短出血時間或使出血時間正常化。
            使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制劑而導致人類免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危險。

            【藥代動力學】
            按每公斤體重0.3微克量給藥后,血漿達峰濃度約在60分鐘,平均值約為600pg/ml。血漿半衰期在3-4小時之間,凝血效用依據Ⅷ:C的血漿半衰期,大約8-12小時。皮下注射的生物利用度約為靜脈注射生物利用度的85%。
            本品靜脈給藥2~4微克,抗利尿作用可達5~20小時。

            【適應癥】
            1、在介入性治療或診斷性手術前,使延長的出血時間縮短或恢復正常;適用于先天性或藥物誘發的血小板機能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明病因所致出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復正常。
            2、對本品試驗劑量呈陽性反應的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預防小型手術時的出血。在個別情況下,本品甚至會對中度病情的患者產生療效。禁用于ⅡB型血管性血友病患者。
            3、中樞性尿崩癥
            本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,從而減少尿液排出,減少排尿次數和夜尿。
            4、腎尿液濃縮功能試驗
            本品可用作測試腎尿液濃縮功能,有助于對腎功能的診斷;對于診斷尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會引起低于正常值的腎尿?號ㄋ豕δ堋?

            【用法用量】
            1、控制出血或手術前預防出血:
            按體重0.3微克/公斤的劑量,用生理鹽水稀釋到50-100毫升,在15-30分鐘內靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時間為6-12小時重復給藥1-2次;若再次重復給藥可能會降低療效。
            血友病患者Ⅷ:C的預期增加值應按使用第Ⅷ因子濃縮物的同一標準來衡量。一些病例在重復給藥后療效降低,因此應定期監測Ⅷ:C的水平,同時必須監測患者的血壓。如果給藥后血漿內Ⅷ:C的濃度并未達到預期的增加值,則可協同使用第Ⅷ因子濃縮物。治療血友病患者時,應與血液檢驗室配合。
            使用本品前測定凝血因子的濃度及出血時間。使用本品后血漿中Ⅷ:C及vWF:Ag會顯著增加,但目前仍不可能在使用本品前后,對這些因子的血漿濃度和凝血時間之間建立任何相關關系。所以在可能的情況下,應測試本品對每個患者出血時間的影響。測試出血時間應盡量采用標準的方法(例如SimplateⅡ)。測試出血時間和血漿凝血因子濃度時,應在與血液檢驗室的合作及咨詢的情況下進行。使用本品時應注意監測患者的血壓。
            2、中樞性尿崩癥:
            當鼻腔給藥不適合時可使用本品注射液,根據患者的尿量和尿滲透壓而調整劑量。
            靜脈注射的常用劑量:成人每天1~2次,每次1~4微克;一歲以上兒童每天1~2次,每次0.1~1微克;由于一歲以下兒童的用藥經驗有限,建議首劑量為0.05微克,然后根據患者的尿量和電解質狀態進行滴定。
            本品注射液通常采用靜脈給藥,但如果需要,也可進行肌肉或皮下給藥。
            3、腎尿液濃縮功能試驗:
            成人肌肉注射或皮下注射的常用劑量為4微克;一歲以上的兒童劑量為1~2微克;一歲以下的嬰兒劑量為0.4微克。建議對兒童首先使用鼻腔或口服給藥的制劑。
            使用本品后一小時排出的尿液應不計入,此后的8小時內收集尿液兩次以測量尿滲透壓。應注意限制飲水量,同時參閱“注意事項”事項。
            多數患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800mOsm/Kg。若低于這個水平,應重復試驗;若仍低于該值,表明腎尿液濃縮功能受到損害,應對病人做進一步檢查以便確診。

            【不良反應】
            常見(>1/100)的不良反應
            一般反應:頭痛。高劑量時可引起疲勞。
            循環系統:高劑量時可引起血壓一過性降低及反射性心動過速;給藥時面部潮紅。
            腸胃系統:胃痛及惡心。
            偶見(<1/1000)的副作用
            一般反應:高劑量時可產生眩暈現象。
            使用本品時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥及其并發癥狀(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低和體重增加,更嚴重者可引起驚厥)。
            個別病例報道出現皮膚過敏和更為嚴重的全身過敏反應。
            少見情緒障礙。曾報道兒童患者用藥后出現興奮過度、有攻擊性或惡夢。

            【禁忌】
            下列患者禁用本品:
            1、習慣性及精神性煩渴癥者;
            2、不穩定性心絞痛患者;
            3、代償失調的心功能不全患者;
            4、ⅡB型血管性血友病的患者;
            5、需服用利尿劑的其他疾病患者。

            【注意事項】
            1、由于水中毒的危險性,本品在下述情況時應慎用:
            (1)年幼及老年患者;
            (2)體液或電解質失衡患者;
            (3)具有顱內壓升高危險的患者。
            必須特別注意水潴留的危險性,應盡量減少水的攝入量并定期測體重。如體重逐漸增加,血清鈉低于130mmo1/1或血漿滲透壓低于270mOsm/Kg體重時,應大量減少水的攝入量并停止使用本品。
            2、對于止血
            對于需要服用利尿劑的患者,應采取措施防止體液畜積過多。
            本品不能縮短因血小板明顯減少而引起的出血時間延長。
            3、用于腎尿液濃縮功能試驗
            在用藥前一小時至用藥后八小時之間,飲水量不可超過0.5升。在一歲以下的患兒,需要住院并在嚴密監測下使用。

            【孕婦及哺乳期婦女用藥】
            妊娠
            當給予大鼠和家兔去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時,未見致畸胎作用;一位研究學者曾報導母親因尿崩癥在妊娠期間使用去氨加壓素而出現過三例畸形發育的兒童,但其他發表的超過120例的病例報告表明,在妊娠期內使用去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童;同時一篇引用大量數據的綜述表明,29例因母親在整個妊娠期間使用去氨加壓素的兒童并沒有產生致畸現象。
            哺乳
            去氨加壓素可分泌入母乳,但應用治療劑量時不可能對兒童產生影響。

            【兒童用藥】
            慎用于年幼患者。

            【老年患者用藥】
            慎用于老年患者。

            【藥物相互作用】
            一些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等,可增加抗利尿作用和增加水潴留的危險。
            吲哚美辛(消炎痛)會加強患者對去氨加壓素的反應,但不會影響其藥效的持續時間。該作用可能沒有任何臨床意義。

            【藥物過量】
            毒性:即使常規劑量也會因攝入液體過量而導致水中毒。靜脈每公斤0.3微克或鼻腔每公斤2.4微克給藥可引起成人或兒童低鈉血癥或驚厥。另一方面,給5個月的嬰兒鼻腔給藥40微克以及5歲兒童鼻腔給藥80微克沒有出現任何癥狀。新生兒注射給藥4微克可引起少尿和體重增加。
            癥狀:藥物過量會引起頭痛、惡心、水潴留、低鈉血癥、少尿、驚厥及肺水腫。
            治療:一旦用藥過量,可洗胃或口服活性炭,限制液體,檢查電解質狀況,如需要可服用?蝗諄蠆鉤淠浦萍痢?篩葜⒆床扇《災⒅瘟啤?

            【規格】
            (1)1ml:4ug(按去氨加壓素計為3.6ug) (2)1ml:15ug(按去氨加壓素計為13.5ug)

            【貯藏】
            遮光,密封,2~8℃保存。

            【包裝】
            西林瓶裝。每盒10瓶。

            【有效期】
            24個月

            【批準文號】


            【企業名稱】
            海南中和藥業股份有限公司

            【生產地址】
            海南省海口市南海大道168號保稅區內

            【郵政編碼】
            570216

            【電話號碼】
            0898-66802212 66802215

            【傳真號碼】
            0898-66802211

            醋酸去氨加壓素注射液聯系方式

            海南中和藥業有限公司

            • 聯系地址:海南省海口市南海大道168號保稅區內

            代理 醋酸去氨加壓素注射液 (留言)

            代理產品: 醋酸去氨加壓素注射液
            代理省份:
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